Organisation av hälsolagstiftningen på europeisk nivå

EU:s ramlagstiftning kommer att kompletteras med implementeringsförordningar på vart och ett av de områden som ramlagstiftningen omfattar.

Område 1: Hälsosituationen och hälsans bestämningsfaktorer
Område 2: Hälso- och sjukvård
Område 3: Dödsorsaker
Område 4: Olycksfall i arbetet
Område 5: Arbetssjukdomar och andra arbetsrelaterade hälsoproblem och sjukdomar

Inom område 1 Hälsosituationen och hälsans bestämningsfaktorer, för den europeiska hälsoundersökningen (European Health Interview Survey, EHIS) finns idag ingen motsvarande svensk lagstiftning mer än personuppgiftslagen (1998:204). EHIS kommer på grund av sin storlek troligen att genomföras som en fristående undersökning. 2012 förväntas kommissionens imple-menteringsförordning träda i kraft. Från och med år 2014 förväntas Sverige genomföra en sådan hälsointervjuundersökning. Därefter ska en hälsoundersökning genomföras vart femte år.

Socialstyrelsen har haft regeringens uppdrag att ta fram ett förslag till organisation av arbetet med hälsostatistiken mot bakgrund av den nya EU- förordningen (i samverkan med Statistiska centralbyrån (SCB), Statens folkhälsoinstitut och Arbetsmiljöverket). Detta uppdrag avser endast de statistikområden som omfattas av Europaparlamentets och Rådets förordning nr 1338/2008 om gemenskapsstatistik om folkhälsa och hälsa och säkerhet i arbetet. Uppdraget avgränsas av att fastställda implementeringsförordningar saknas inom flera av hälsostatistikens områden.

EU förordningen är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstaterna och gäller därmed såsom svensk lagstiftning. Inom flera av områdena saknas dock både förslag och fastställda implementeringsförordningar. Förslag till förordningar finns endast inom områdena dödsorsaker och olycksfall i arbetet. Det är först när beslut finns om en implementerings-förordning som lagregleringens fulla effekter på det svenska statistiksystemet och eventuella problem ur juridisk synvinkel kan bedömas.

En av slutsatsrena från uppdraget är att Sverige bör verka för att implementeringsförordningarna inte regleras på en alltför detaljerad nivå eller anges med vilken metod som ska användas för datainsamlingen. Den svenska hållningen bör också vara att begränsa den obligatoriska uppgiftslämnarbördan för medlemsländerna så långt det är möjligt.

Det huvudsakliga arbetet i uppdraget har bestått av ingående inventeringar av vilka variabler/statistik som ska rapporteras och som kan förväntas komma att ingå i implementeringsförordningarna.

Följande bilaga (under rubriken Relaterade länkar) är en del i inventeringen av möjligheterna att tillgodose kraven inom ramen för existerande nationella register och undersökningar